gmp潔凈車間設計需要注意哪些地方
發表時間: 2023-11-28
隨著時代不斷進步,為了適應現如今的社會規則,很多企業都必須建造潔凈車間來供應產品的生產,尤其是醫藥行業建造的gmp潔凈車間,必須做到防止生產中藥品的混批、混雜污染和交叉污染,以確保藥品質量。那么,gmp潔凈車間設計我們需要注意哪些方面呢?
gmp潔凈車間設計設計中要注意以下方面的內容:
1、按生產工藝流程布置。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。
3、同一潔凈車間或相鄰的不產生交叉污染
1)生產過程和原材料不會對產品質量產生影響;
2)不同級別的潔凈車間之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、潔凈車間人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。
5、應標明回風、送風及制水管道的走向。
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